Indications et renseignements importants relatifs à la sécurité

RENSEIGNEMENTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ - OPÉRATION DE LA CATARACTE

RISQUES

Les risques courants susceptibles de se produire dans le cadre d’une intervention chirurgicale de la cataracte, sans égard au choix de la lentille intraoculaire (LIO), pourraient avoir un impact mineur, temporaire ou permanent sur votre vision. Quoique rares, les complications pourraient comprendre une détérioration de la vision, un saignement ou une infection. Des maladies ou affections préexistantes peuvent vous exposer à un risque plus élevé d’éprouver des complications (p. ex., un rétablissement plus difficile) après l’opération de la cataracte. Parmi les exemples de maladies ou d’affections préexistantes se trouvent le diabète, la maladie cardiaque et tout traumatisme antérieur aux yeux.

Avec certaines LIO, vous pouvez subir une certaine perte de votre acuité visuelle, même avec des lunettes. Avec ces LIO, vous pouvez avoir plus de difficulté à conduire la nuit ou dans des conditions de piètre visibilité. Cela peut nuire à votre capacité de discerner les aléas de la route aussi rapidement la nuit ou en présence de brouillard. Vous pouvez également percevoir des halos (cercles de lumière diffuse autour de sources lumineuses), des éblouissements (lumière réfléchie, rendant difficile de bien voir) et des scintillements (stries autour de sources lumineuses). Un petit nombre de patients voudront peut-être faire retirer leur LIO à cause de symptômes visuels/optiques découlant de la lentille. Vous devriez discuter avec votre médecin de tous les risques et avantages avant l’opération.

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ POUR LA LIO MONOBLOC TECNIS^™ 

INDICATIONS
Les lentilles intraoculaires (LIO) monoblocs TECNIS^™ sont indiquées pour la correction visuelle de l’aphakie chez des patients adultes chez lesquels un cristallin opacifié (cataracte) a été retiré par extraction extracapsulaire. Ces dispositifs sont conçus pour être insérés dans le sac capsulaire.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ
Le produit peut ne pas convenir à tous et à toutes. Les médecins qui envisagent l’implantation de lentilles intraoculaires en présence de toute affection décrite dans le mode d’emploi de la LIO monobloc TECNIS^™ devraient soupeser les risques et les avantages potentiels chez les patients.

ATTENTION
Se reporter au mode d’emploi du produit pour une liste complète des indications et des renseignements relatifs à la sécurité. Toujours lire et suivre les directives de l’étiquette

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ POUR LA LIO MONOBLOC TORIQUE TECNIS^™ ET LA LIO MONOBLOC TORIQUE II TECNIS^™ 

INDICATIONS
La lentille intraoculaire (LIO) monobloc torique TECNIS^™ et la LIO monobloc torique II de chambre postérieure TECNIS^™ sont indiquées pour la correction visuelle de l’aphakie et de l’astigmatisme cornéen préexistant chez des patients adultes, atteints ou non de presbytie, chez lesquels un cristallin opacifié (cataracte) a été retiré par extraction extracapsulaire et qui désirent une vision de loin non corrigée améliorée, une réduction du cylindre réfractif résiduel et une indépendance accrue aux lunettes pour la vision éloignée. Ces dispositifs sont conçus pour être insérés dans le sac capsulaire.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ 
Les risques courants susceptibles de se produire dans le cadre d’une intervention chirurgicale de la cataracte, sans égard au choix de la LIO, pourraient avoir un impact mineur, temporaire ou permanent sur votre vision. Quoique rares, les complications pourraient comprendre une détérioration de la vision, un saignement ou une infection. Veuillez discuter de tous les risques et avantages avec votre professionnel des soins de la vue avant la sélection de la lentille et l’intervention chirurgicale. Si vous avez une maladie oculaire préexistante (y compris le glaucome), votre vision peut ne pas être bonne même après le retrait de la cataracte, puisque vous ne pourrez pas tirer pleinement parti de la LIO. Avant l’intervention, votre professionnel des soins de la vue vérifiera si vous souffrez d’une quelconque maladie oculaire. Une fois la LIO insérée dans votre œil, votre vision peut ne pas être suffisamment bonne pour effectuer des travaux de « très près » sans lunettes. Dans de rares cas, certains types de traitements rétiniens (p. ex., la réparation d’une déchirure de la rétine) peuvent s’avérer plus difficiles. Vous devriez éviter toute activité qui pourrait causer des blessures à vos yeux lorsque vous vous remettez d’une intervention chirurgicale de la cataracte. Votre professionnel des soins de la vue vous indiquera quelles sont les activités à éviter pendant votre convalescence.

 Une LIO torique corrige l’astigmatisme lorsqu’elle est correctement insérée dans l’œil. Il se peut que la LIO torique puisse être positionnée incorrectement durant l’intervention chirurgicale ou se déplacer dans l’œil après l’opération. Si la LIO torique n’est pas placée correctement, cela peut causer des distorsions visuelles. Une nouvelle intervention chirurgicale pourrait alors être nécessaire afin d’ajuster la position de la LIO. 

 EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables associés à la LIO monobloc torique TECNIS^™ et à la LIO monobloc torique II de chambre postérieure TECNIS^™ peuvent englober la nécessité d’une intervention chirurgicale secondaire visant le repositionnement de la lentille ou ciblant la réparation de la rétine. D’autres effets indésirables peuvent comprendre un épaississement de la rétine et la séparation de la rétine dans les tissus avoisinants.  

ATTENTION 
Se reporter au mode d’emploi du produit pour une liste complète des indications et des renseignements relatifs à la sécurité. 

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ POUR LA LIO TECNIS EYHANCE^™

INDICATIONS 
La lentille intraoculaire (LIO) TECNIS^™ Eyhance^™, modèle ICB00, est indiquée dans la correction visuelle de l’aphakie chez des patients adultes chez lesquels un cristallin opacifié (cataracte) a été retiré par extraction extracapsulaire. La lentille augmente la profondeur de champ, ce qui améliore la vision pour les activités à distance intermédiaire, et offre une vision de loin comparable à celle d’une LIO monofocale asphérique standard. La lentille est destinée à être placée dans le sac capsulaire uniquement.  

CONTRE-INDICATION 
Il n’existe aucune contre-indication connue à l’utilisation de la LIO TECNIS Eyhance^™. 

RISQUES 
Il y a des risques associés à l’opération de la cataracte de routine, peu importe la lentille que vous choisissez. Les problèmes pourraient être d’ordre mineur ou temporaire, ou altérer votre vision de manière permanente. Les complications sont rares. Elles peuvent comprendre l’aggravation de votre vision, un saignement ou une infection. Tout comme chez les patients ayant reçu des LIO monofocales, les patients qui ont reçu la LIO TECNIS Eyhance^™ peuvent avoir besoin de porter des lunettes pour accomplir certaines activités. Discutez de tous les risques et avantages avec votre ophtalmologiste avant l’intervention.  

MISES EN GARDE 
Certaines maladies ou affections préexistantes peuvent vous exposer à un risque plus grand de complications (p. ex., un rétablissement plus difficile) après l’opération de la cataracte de routine. Des exemples de ces maladies ou affections préexistantes comportent, entre autres : inflammation oculaire, difficultés chirurgicales au moment de l’extraction de la cataracte, infection oculaire soupçonnée, cataractes congénitales bilatérales, antécédents de décollement rétinien ou prédisposition à ce trouble, vision potentiellement bonne dans un seul œil, glaucome non maîtrisé médicalement, diabète, maladie cardiaque et traumatisme antérieur de l’œil. Cette lentille n’a pas fait l’objet d’une évaluation chez les enfants.  

PRÉCAUTIONS 
Une indépendance accrue aux lunettes n’a pas été établie pour les LIO TECNIS Eyhance^™ par rapport aux lentilles monofocales offertes sur le marché. Un risque impliquant un certain degré de compromis pour la vision de loin est connu et anticipé pour ce type de LIO à profondeur de champ étendue. En présence d’une maladie oculaire (y compris le glaucome), votre vision peut ne pas être bonne, même après le retrait de votre cataracte. Dans ce cas, vous pourriez ne pas tirer pleinement parti des bienfaits de la LIO TECNIS Eyhance^™. Avant l’intervention chirurgicale, votre ophtalmologiste vérifiera si vous souffrez d’une maladie quelconque de l’œil qui pourrait avoir une influence sur la sélection de vos LIO. Dans de rares cas, la LIO TECNIS Eyhance^™ peut rendre certains types d’interventions chirurgicales de la rétine plus difficiles (p. ex., la réparation de déchirures rétiniennes). Veuillez prendre tous les médicaments que l’on vous a prescrits et instiller les gouttes pour les yeux selon les directives afin d’éviter toute inflammation et infection. Votre ophtalmologiste vous indiquera également si vous devez éviter certaines activités après l’opération. 

EFFETS INDÉSIRABLES 
Les effets indésirables associés à l’intervention chirurgicale de la cataracte avec implantation d’une LIO TECNIS Eyhance^™ peuvent comprendre un œdème ou un épaississement d’une région de la rétine, ou le besoin d’une intervention chirurgicale secondaire afin de repositionner la lentille, de réparer la rétine ou de retirer la lentille nouvellement implantée.  

ATTENTION 
Se reporter au mode d’emploi du produit pour une liste complète des indications et des renseignements relatifs à la sécurité. 

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ POUR LA LIO TECNIS SYNERGY^™ OPTIBLUE^™ ET LA LIO TORIQUE II TECNIS SYNERGY^™ OPTIBLUE^™ AVEC SYSTÈME D’IMPLANTATION TECNIS SIMPLICITY^™ 

INDICATIONS 
Le système d’implantation TECNIS Simplicity^™ est utilisé pour plier et insérer la lentille intraoculaire (LIO) TECNIS Synergy^™ OptiBlue^™ qui est indiquée pour la primo- implantation dans la correction visuelle de l’aphakie chez des patients adultes, atteints ou non de presbytie, chez lesquels un cristallin opacifié (cataracte) a été retiré. La lentille atténue les effets de la presbytie en procurant une vision de loin à près et une moindre dépendance aux lunettes sur toute la plage de distances.
Le système d’implantation TECNIS Simplicity^™ est utilisé pour plier et insérer la lentille intraoculaire (LIO) torique II TECNIS Synergy^™ OptiBlue^™ qui est indiquée pour la primo-implantation dans la correction visuelle de l’aphakie et de l’astigmatisme cornéen préexistant chez des patients adultes, atteints ou non de presbytie, chez lesquels un cristallin opacifié (cataracte) a été retiré. La lentille atténue les effets de la presbytie en procurant une vision de loin à près, une réduction du cylindre réfractif résiduel et une moindre dépendance aux lunettes sur toute la plage de distances. Ces dispositifs sont conçus pour être insérés dans le sac capsulaire.  

CONTRE-INDICATION 
Aucune.  

RISQUES 
Il y a des risques associés à l’opération de la cataracte de routine, peu importe la lentille que vous choisissez. Les problèmes pourraient être d’ordre mineur ou temporaire, ou altérer votre vision de manière permanente. Les complications sont rares et peuvent inclure l’aggravation de votre vision, un saignement ou une infection. Les risques associés à l’utilisation de ces lentilles comprennent des halos ou des éblouissements la nuit ou dans des conditions de faible visibilité.
Les patients peuvent percevoir ces effets sur la vision, comme une gêne ou une contrariété, qui, en de rares occasions, peuvent être assez importants pour que le patient demande le retrait de la LIO. Les patients devraient discuter de tous les risques et avantages avec leur ophtalmologiste avant l’intervention.  

PRÉCAUTIONS 
Le port récent de lentilles de contact peut altérer la réfraction chez le patient. Par conséquent, chez les porteurs de lentilles de contact, les ophtalmologistes devraient établir la stabilité cornéenne sans lentilles de contact avant de déterminer la puissance de la LIO. Avant l'intervention chirurgicale, l’ophtalmologiste doit informer les patients potentiels des risques et des avantages possibles associés à l'utilisation de ces dispositifs et leur fournir un exemplaire de la brochure d'information destinée aux patients. La sécurité et l’efficacité chez les patients de 21 ans ou moins n’ont pas été établies dans les études cliniques. Un patient qui reçoit une LIO doit faire l’objet d’une surveillance régulière pour un suivi postopératoire à long terme. La pression intraoculaire doit faire l’objet d’une surveillance étroite chez les patients atteints de glaucome afin de déceler tout changement postopératoire. 

MISES EN GARDE 
Les médecins envisageant l’implantation de lentilles devraient peser les risques et les avantages possibles qui en découlent. Des patients bien informés dont les attentes et les préférences visuelles sont bien définies devraient être sélectionnés pour l’implantation de la lentille. Les patients doivent être informés de la possibilité d’effets visuels (tels que les halos ou les éblouissements) la nuit ou dans des conditions de faible visibilité. Les patients peuvent percevoir ces effets sur la vision, comme une gêne ou une contrariété, qui, en de rares occasions, peuvent être assez importants pour que le patient demande le retrait de la LIO. Les patients dont l’astigmatisme postopératoire prévu est supérieur à 1,0 dioptrie sont susceptibles de ne pas être de bons candidats pour l’implantation du modèle de lentille ZFW, étant donné qu’ils peuvent ne pas bénéficier pleinement du potentiel d’indépendance aux lunettes. Cette lentille peut influer sur la qualité de l’image et entraîner une certaine réduction de la sensibilité aux contrastes par rapport à une lentille monofocale. Par conséquent, les patients devraient faire preuve de prudence lorsqu’ils conduisent leur véhicule la nuit ou dans des conditions de faible visibilité.  

ATTENTION 
Se reporter au mode d’emploi pour une liste complète des indications et des renseignements importants relatifs à la sécurité.

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ POUR LA LIO TECNIS EYHANCE^™ ET LA LIO TORIQUE II TECNIS EYHANCE^™ avec système d’implantation TECNIS Simplicity^™ 

INDICATIONS
La lentille intraoculaire (LIO) TECNIS Eyhance^™, modèle ICB00, est indiquée dans la correction visuelle de l’aphakie chez des patients adultes après l’exérèse du cristallin cataracté par extraction extracapsulaire. La lentille augmente la profondeur de champ, ce qui améliore la vision pour les activités à distance intermédiaire, et offre une vision de loin comparable à celle d’une LIO monofocale asphérique standard. La lentille est destinée à être placée dans le sac capsulaire uniquement.La lentille intraoculaire (LIO) torique II TECNIS Eyhance^™ est indiquée dans la correction visuelle de l’aphakie et de l’astigmatisme cornéen préexistant chez des patients adultes, atteints ou non de presbytie, après l’exérèse du cristallin cataracté par extraction extracapsulaire, qui désirent une vision de loin non corrigée améliorée, une réduction du cylindre réfractif résiduel et une indépendance accrue aux lunettes en vision de loin par rapport à une LIO non torique. La lentille augmente aussi la profondeur de champ, ce qui améliore la vision pour accomplir des activités à distance intermédiaire, et offre une vision de loin comparable à celle d’une LIO monofocale asphérique standard. La lentille est destinée à être placée dans le sac capsulaire uniquement. 

CONTRE-INDICATION 
Il n’existe aucune contre-indication connue à l’utilisation de la LIO TECNIS Eyhance^™ et de la LIO torique II TECNIS Eyhance^™. 

RISQUES 
Il y a des risques associés à l’opération de la cataracte de routine, peu importe la lentille que vous choisissez. Les problèmes pourraient être d’ordre mineur ou temporaire, ou altérer votre vision de manière permanente. Les complications sont rares et peuvent inclure l’aggravation de votre vision, un saignement ou une infection. Tout comme chez les patients ayant reçu des LIO monofocales, les patients qui ont reçu la LIO TECNIS Eyhance^™ ou la LIO torique II TECNIS Eyhance^™ peuvent avoir besoin de porter des lunettes pour accomplir certaines activités. Discutez de tous les risques et avantages avec votre ophtalmologiste avant l’intervention. 

MISES EN GARDE 
Certaines maladies ou affections préexistantes peuvent vous exposer à un risque plus grand de complications (p. ex., un rétablissement plus difficile) après l’opération de la cataracte de routine. Des exemples de ces maladies ou affections préexistantes comportent, entre autres : inflammation oculaire, difficultés chirurgicales au moment de l’extraction de la cataracte, infection oculaire soupçonnée, cataractes congénitales bilatérales, antécédents de décollement rétinien ou prédisposition à ce trouble, vision potentiellement bonne dans un seul œil, glaucome non maîtrisé médicalement, diabète, maladie cardiaque et traumatisme antérieur de l’œil. La LIO torique II TECNIS Eyhance^™ corrige l’astigmatisme lorsqu’elle est correctement insérée dans l’œil. Il se peut que la LIO torique II TECNIS Eyhance^™ puisse être positionnée incorrectement ou se déplacer dans l’œil, ce qui pourrait causer des distorsions visuelles. Une seconde intervention chirurgicale pourrait alors être nécessaire afin de positionner correctement la lentille. Ces lentilles n’ont pas fait l’objet d’une évaluation chez les enfants. 

PRÉCAUTIONS 
Une indépendance accrue aux lunettes n’a pas été établie pour les LIO TECNIS Eyhance^™ par rapport aux lentilles monofocales offertes sur le marché. Un risque impliquant un certain degré de compromis pour la vision de loin est connu et anticipé pour ce type de LIO à profondeur de champ étendue. En présence d’une maladie oculaire (y compris le glaucome), votre vision peut ne pas être bonne, même après le retrait de votre cataracte. Dans ce cas, vous pourriez ne pas tirer pleinement parti des bienfaits de la LIO TECNIS Eyhance^™. Avant l’intervention chirurgicale, votre ophtalmologiste vérifiera si vous souffrez d’une maladie quelconque de l’œil qui pourrait avoir une influence sur la sélection de vos LIO. Dans de rares cas, la LIO TECNIS Eyhance^™ peut rendre certains types d’interventions chirurgicales de la rétine plus difficiles (p. ex., la réparation de déchirures rétiniennes). Veuillez prendre tous les médicaments que l’on vous a prescrits et instiller les gouttes pour les yeux selon les directives afin d’éviter toute inflammation et infection. Votre ophtalmologiste vous indiquera également si vous devez éviter certaines activités après l’opération. 

EFFETS INDÉSIRABLES 
Les effets indésirables associés à l’intervention chirurgicale de la cataracte avec implantation d’une LIO TECNIS Eyhance^™ peuvent comprendre un œdème ou un épaississement d’une région de la rétine, ou le besoin d’une intervention chirurgicale secondaire afin de repositionner l’implant, de réparer la rétine ou de retirer la lentille nouvellement implantée. 

 ATTENTION 
Se reporter au mode d’emploi du produit pour une liste complète des indications et des renseignements relatifs à la sécurité.

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ POUR LA LIO À PLAGE DE VISION ÉTENDUE TECNIS SYMFONY^™ 

INDICATIONS 
La lentille intraoculaire (LIO) TECNIS Symfony^™, modèle ZXR00, est indiquée pour une implantation primaire dans la correction visuelle de l'aphakie chez des patients adultes dont l’astigmatisme cornéen préexistant est inférieur à 1 dioptrie et dont le cristallin opacifié (cataracte) a été retiré. Cette lentille est conçue pour corriger la presbytie en offrant une vision améliorée sur une plage continue de distances, soit les distances éloignée, intermédiaire et rapprochée, ainsi qu’une dépendance réduite aux lunettes. Cette lentille est conçue pour être placée dans le sac capsulaire uniquement. Les modèles ZXT100, AXT150, ZXT225, ZXT300, ZXT375, ZXT450, ZXT525et ZXT600 de la LIO TECNIS^™ Symfony^™ sont indiqués pour une implantation primaire dans la correction visuelle de l'aphakie et de l’astigmatisme cornéen préexistant chez des patients adultes, atteints ou non de presbytie, après un retrait de cataracte par extraction extracapsulaire et de l’aphakie à la suite d’une lensectomie réfractive chez des adultes presbytes qui désirent une vision utile sur une plage continue de distances, soit les distances éloignée, intermédiaire et rapprochée, ainsi qu'une indépendance accrue aux lunettes. Ces dispositifs sont conçus pour être insérés dans le sac capsulaire.  

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ 
Le produit peut ne pas convenir à tous et à toutes. Les médecins qui envisagent l’implantation de lentilles intraoculaires en présence de toute affection décrite dans le mode d’emploi de la LIO TECNIS Symfony^™ devraient soupeser les risques et avantages potentiels, étant donné que certains patients peuvent ne pas être candidats pour recevoir une LIO, car celle-ci est susceptible d’aggraver une situation existante, d’interférer avec le diagnostic ou le traitement d’une maladie ou de poser un risque déraisonnable pour la vue des patients. 

ATTENTION 
Se reporter au mode d’emploi du produit pour une liste complète des indications et des renseignements relatifs à la sécurité.

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ POUR LES LIO MONOBLOCS MULTIFOCALES TECNIS^™

INDICATIONS 
Les lentilles intraoculaires (LIO) multifocales TECNIS^™ sont indiquées pour une implantation primaire dans la correction visuelle de l’aphakie chez des patients adultes, atteints ou non de presbytie, chez lesquels un cristallin opacifié (cataracte) a été extrait par phacoémulsification et qui désirent une vision aux distances rapprochée, intermédiaire et éloignée avec une indépendance accrue aux lunettes. Ces dispositifs sont conçus pour être insérés dans le sac capsulaire. 

RISQUES 
Les risques courants susceptibles de se produire dans le cadre d’une intervention chirurgicale de la cataracte, sans égard au choix de la lentille, pourraient être mineurs ou temporaires, ou encore altérer de façon permanente la vision des patients. Les complications rares comprennent une détérioration de la vision, un saignement ou une infection. Il y a aussi des inconvénients à recevoir une lentille multifocale. Bien que votre utilisation de lunettes puisse diminuer, cela peut se faire au détriment de votre acuité visuelle. Même en portant des lunettes, cette perte d’acuité visuelle peut s’aggraver dans des conditions de faible visibilité, que la lumière soit tamisée ou qu'il y ait du brouillard. Vous pouvez également percevoir des halos (cercles de lumière autour d’une source lumineuse) et des éblouissements (effet de lumière diffuse autour d'une source lumineuse), qui sont plus fréquents avec les LIO multifocales qu’avec les LIO monofocales. Communiquez sans tarder avec votre ophtalmologiste si vous ressentez des démangeaisons ou de la douleur, si vous voyez des points lumineux scintillants ou des « corps flottants » ou si vous avez de la rougeur, un mal de tête intense, la nausée et des vomissements, une sensibilité à la lumière ou un larmoiement après l’opération. 

MISES EN GARDE 
Un petit nombre de patients peuvent être mécontents et demander le retrait de leur LIO multifocale. Dans des conditions de faible visibilité, votre vision peut être réduite davantage qu'elle ne le serait avec une LIO monofocale. Dans ces conditions, vous pourriez avoir plus de difficultés à reconnaître certains panneaux de signalisation et des objets difficiles à voir sur la route. Par conséquent, vous devrez faire preuve d’une grande prudence en conduisant votre véhicule, en particulier dans de faibles conditions de luminosité. Dans de rares cas, les LIO multifocales peuvent rendre plus difficiles certains types de traitements rétiniens. Vous ne devriez pas recevoir ce dispositif si vous avez déjà subi un traumatisme oculaire. Ce dispositif est contre- indiqué chez des enfants de moins de 2 ans. 

PRÉCAUTIONS 
Si vous avez une maladie oculaire préexistante (y compris le glaucome), votre vision peut ne pas être bonne même après le retrait de la cataracte, puisque vous ne pourrez pas tirer pleinement parti de la LIO multifocale. Avant l’intervention, votre ophtalmologiste vérifiera si vous souffrez d’une quelconque maladie oculaire. Il se peut que votre vision avec une LIO multifocale puisse ne pas être suffisamment bonne pour effectuer des travaux de « très près » sans lunettes. Selon le type de LIO monoblocs multifocales TECNIS^™ que vous choisissez, la lentille est conçue pour une vision de près de 13 à 20 pouces. Veuillez prendre tous les médicaments qui vous sont prescrits et instiller les gouttes ophtalmiques comme indiquées. Vous devriez éviter toute activité qui pourrait causer des lésions oculaires lorsque vous vous remettez d’une intervention chirurgicale. Votre ophtalmologiste vous indiquera quelles sont les activités que vous devriez éviter. Si vous portez des lentilles de contact, votre ophtalmologiste peut vous demander d'arrêter de les porter avant de passer les tests en vue de la sélection de la LIO multifocale. 

EFFETS INDÉSIRABLES 
Les LIO multifocales peuvent être déconseillées aux patients présentant des affections telles que la dégénérescence maculaire, des modifications de l'épithélium pigmentaire rétinien et le glaucome. Dans de rares cas, une incidence de complications graves, telles que les halos et/ou les scintillements, peut entraîner le retrait de la LIO multifocale et son remplacement par un autre type de LIO. 

ATTENTION 
Se reporter au mode d’emploi du produit pour une liste complète des indications et des renseignements relatifs à la sécurité.

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ POUR LA LIO MONOBLOC MULTIFOCALE TORIQUE TECNIS^™ 

INDICATIONS 
La lentille intraoculaire (LIO) monobloc multifocale TECNIS^™ est indiquée pour une implantation primaire dans la correction visuelle de l'aphakie et de l’astigmatisme cornéen préexistant¹ chez des patients adultes astigmates, atteints ou non de presbytie, après un retrait du cristallin opacifié (cataracte) par phacoémulsification et de l’aphakie² à la suite d’une lensectomie réfractive chez des adultes presbytes et astigmates, qui désirent une vision utile sur une plage continue de distances, soit les distances éloignée, intermédiaire et rapprochée, ainsi qu'une dépendance réduite aux lunettes. Les lentilles intraoculaires sont conçues pour maintenir une stabilité rotationnelle après leur implantation dans le sac capsulaire.  

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ 
Les risques courants susceptibles de se produire dans le cadre d’une intervention chirurgicale de la cataracte, sans égard au choix de la lentille, pourraient être mineurs ou temporaires, ou encore altérer de façon permanente la vision des patients. Les complications rares comprennent une détérioration de la vision, un saignement ou une infection. Veuillez discuter de tous les risques et avantages avec votre ophtalmologiste avant la sélection de votre lentille et l’opération. Si vous avez une maladie oculaire préexistante (y compris le glaucome), votre vision peut ne pas être bonne même après le retrait de la cataracte, puisque vous ne pourrez pas tirer pleinement parti de la LIO. Avant l’intervention, votre professionnel des soins de la vue vérifiera si vous souffrez d’une quelconque maladie oculaire. Une fois la LIO insérée dans votre œil, votre vision peut ne pas être suffisamment bonne pour effectuer des travaux de « très près » sans lunettes. Dans de rares cas, certains types de traitements rétiniens (p. ex., la réparation d’une déchirure rétinienne) peuvent s’avérer plus difficiles. Vous devriez éviter toute activité qui pourrait causer des lésions oculaires lorsque vous vous remettez d’une intervention chirurgicale. Votre professionnel des soins de la vue vous indiquera quelles sont les activités à éviter pendant votre convalescence.

Une lentille torique corrige l’astigmatisme lorsqu’elle est correctement insérée dans l’œil. Il se peut que la LIO torique puisse être positionnée incorrectement ou se déplacer dans l’œil. Si la LIO torique n’était pas placée correctement, cela pourrait causer des distorsions visuelles. Une seconde intervention chirurgicale pourrait alors être nécessaire afin de positionner correctement la lentille. 

MISES EN GARDE 
Des effets visuels légers, associés à des LIO multifocales, peuvent intervenir du fait de la superposition d'images nettes et d'images floues. Ces effets peuvent se présenter sous forme de perception de halos ou d’éblouissements autour de sources lumineuses dans des conditions nocturnes. Chez un faible pourcentage de patients, l'observation de ces phénomènes peut être perçue comme une gêne, notamment dans des conditions de faible éclairage. En de rares occasions, ces effets visuels peuvent être suffisamment importants pour que les patients soient mécontents et demandent le retrait de la LIO monobloc multifocale torique TECNIS^™. 

PRÉCAUTIONS 
Si vous avez une maladie oculaire préexistante (y compris le glaucome), votre vision peut ne pas être bonne même après le retrait de la cataracte, puisque vous ne pourrez pas tirer pleinement parti de la LIO multifocale. Avant l’intervention, votre ophtalmologiste vérifiera si vous souffrez d’une quelconque maladie oculaire. Il se peut que votre vision avec une LIO multifocale puisse ne pas être suffisamment bonne pour effectuer des travaux de « très près » sans lunettes. Selon le type de LIO monoblocs multifocales TECNIS^™ que vous choisissez, la lentille est conçue pour une vision de près de 13 à 20 pouces. Veuillez prendre tous les médicaments qui vous sont prescrits et instiller les gouttes ophtalmiques comme indiquées. Vous devriez éviter toute activité qui pourrait causer des lésions oculaires lorsque vous vous remettez d’une intervention chirurgicale. Votre ophtalmologiste vous indiquera quelles sont les activités que vous devriez éviter. Si vous portez des lentilles de contact, votre ophtalmologiste peut vous demander d'arrêter de les porter avant de passer les tests en vue de la sélection de la LIO 

multifocale. 

EFFETS INDÉSIRABLES 
Les LIO multifocales peuvent être déconseillées chez des patients présentant des affections telles que la dégénérescence maculaire, des modifications de l'épithélium pigmentaire rétinien et le glaucome. Dans de rares cas, l’incidence de complications graves, telles que les halos et/ou les scintillements, peut entraîner le retrait de la LIO multifocale et son remplacement par un autre type de LIO. 

ATTENTION 
Se reporter au mode d’emploi du produit pour une liste complète des indications et des renseignements relatifs à la sécurité.